Megszólalt az OGYÉI az orosz vakcináról

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) bő kéthónapos értékelői munkát és a gyártóhely megtekintését követően engedélyezte az oltóanyag veszélyhelyzeti behozatalát és alkalmazását - ismételte meg szerdán a korábbi közlését az OGYÉI az orosz Szputnyik V vakcinával kapcsolatos sajtóhírekre reagálva. Az oltóanyag csak akkor használható fel hazánkban, ha az NNK laboratóriumi vizsgálatának (ami 3 hetet vesz igénybe) eredménye alapján a vakcina megfelelő minőségű lesz.
Domokos Erika, 2021. január 27. szerda, 17:09
Fotó: Pixabay - A kép illusztráció.

Az OGYÉI munkatársai a vakcina gyártási körülményeinek ellenőrzése során modern és jól felszerelt gyárat láttak, ahol garantált a minőség biztosítása, és minden, a gyártást illető kérdésükre is választ kaptak - olvasható a magyar gyógyszerhatóság közleményében.

A gyógyszerbiztonságot garantálja, hogy az OGYÉI által kiadott engedély feltételei között szerepel, hogy az orosz vakcinának át kell esnie a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboratóriumi vizsgálatán, amely körülbelül 3 hetet vesz igénybe. Az oltóanyag csak abban az esetben használható fel hazánkban, ha a laboratóriumi vizsgálat eredménye alapján a vakcina megfelelő minőségű. Annak érdekében, hogy minden beérkező vakcinaszállítmány minősége biztosított legyen, az NNK minden gyártási tételt külön ellenőriz majd.

Az OGYÉI a vakcinával kapcsolatos döntését - csakúgy, mint más gyógyszer esetében - a kockázatok és előnyök maradéktalan mérlegelésével, több belső, illetve külső szakértői vélemény figyelembevételével hozta meg - írja a hatóság.

Aggályok merültek fel
A Népszava ma arról írt, hogy információi szerint a klinikai vizsgálatban nem ugyanolyan összetételű készítménnyel dolgoztak a szakértők, mint ami most forgalomba kerülhet; nem teljesen egyezett a kisebb adagokban készült Szputnyik V vakcina a tömegtermelésben gyártottakkal. Többek között ezt is kifogásolták a OGYÉI által korábban felkért szakértők a Szputnyik vakcina hazai engedélyezésével kapcsolatban. Más azt nehezményezte: az OGYÉI szakértői mindössze néhány órát kaptak a gyártás ellenőrzésére.

Bármilyen készítmény engedélyezési folyamata során felmerülhetnek véleményütközések, amelyek kijelölik a tisztázandó kérdések körét is. Az OGYÉI ennek megfelelően tisztázta a gyártóval a kérdéseket és az aggályokat. Az OGYÉI minden kérdésre megnyugtató választ kapott, a vakcinát hatékonynak és biztonságosnak találta. Az NNK gyártási tételenként történő ellenőrzése pedig szintén a megfelelőséget biztosítja - írja a hatóság.

Az OGYÉI az ideiglenes engedély kiadását követően is figyelemmel kíséri a vakcina hatásosságát és biztonságosságát.

HOZZÁSZÓLÁSOK
 

matura, 2021.01.28 12:46

nem a gyárral kellett foglalkozni, nyilván nem cipőt gyártanak, hanem a vakcinával, de ott már
a világ legnaygobb más mellett virológusa meghozta ellentmondást türő szakmai döntését, hogy tökéletes
A hozzászólások csak a Felhasználó véleményét tükrözik. Fórum moderációs elveinket itt olvashatja: https://www.napi.hu/info/adatvedelem.html

matura, 2021.01.28 12:42

@lauda: sötét vagy, vajda mivel mosta az agyadat, pálinkával, vagy pénzzel, a náci az német, a bolsevik az szovjet,
A hozzászólások csak a Felhasználó véleményét tükrözik. Fórum moderációs elveinket itt olvashatja: https://www.napi.hu/info/adatvedelem.html

henker, 2021.01.28 11:50

@lauda:

ne szidd a fideszkomcsi elvtársaidat, mert még kizárnak a troll csapatukból.

A kínai meg ruszki vakcinát meg csak adasd be magadnak, akár mixelve is, akár 1000-szer is, hogy a készlet elfogyjon, senki se fog megakadályozni benne. Aki meg nem akarja magának a kétes hírnevü országok kétes protékáját, azt meg hagyd békén!
A hozzászólások csak a Felhasználó véleményét tükrözik. Fórum moderációs elveinket itt olvashatja: https://www.napi.hu/info/adatvedelem.html

lauda, 2021.01.28 09:19

Most ki a hülye ??
Az a több 10 millió ember aki beadatta magának
Vagy az itt fröcsögő náci komcsi elvtársak ??
A hozzászólások csak a Felhasználó véleményét tükrözik. Fórum moderációs elveinket itt olvashatja: https://www.napi.hu/info/adatvedelem.html

dakujeme, 2021.01.28 09:13

@I.N.R.I.: ű
Te hülye megmutattak egy csarnokot néhány szobát ez elég a hülyéknek, meg OV. szolgáinakl
Képzeld el, ha valami csúnyát mondtak volna róla.
Ostoba szolgát csinál ez a potrohos gazember mindenkiből!
A hozzászólások csak a Felhasználó véleményét tükrözik. Fórum moderációs elveinket itt olvashatja: https://www.napi.hu/info/adatvedelem.html