Orrsprayt vontak ki a forgalomból

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) visszahívja és nem engedi a további forgalomba hozatalát az Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspraynek - közölte a hatóság.
Szabó Dániel, 2020. július 15. szerda, 11:22
Fotó: Napi.hu / Szabó Dániel

Tekintettel arra, hogy a tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek a betegbiztonságot érintő kockázat elkerülése érdekében az OGYÉI az összes tétel az Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray forgalomból történő kivonásáról döntött. A többek között a spontán vérzés kezelésére, az enyhe vérzékenységben (hemofíliában) szenvedők kezelésére használt készítményben a hatóanyagok mennyiségével volt probléma.

A terméket forgalombó hozó Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. feladata, hogy visszagyűjtse a már kihelyezett készleteket és kivonja a boltokból a kifogásolt gyógyszert. Ráadásul a költségeket is magának kell állnia a törvény szerint.

Maga a cég jelezte, hogy a specifikáción túli eredményt észleltek mind a hatóanyag-, mind a segédanyag-tartalomra nézve. Maguk kezdeményezték a forgalomban lévő tételek forgalomból történő kivonását - áll a határozatban.

Nem egész egy hete visszarendelték a Minirin 0,1 mg/ml oldatos orrsprayt is.

HOZZÁSZÓLÁSOK