Újabb bejelentés tett a Richter az Esmyával kapcsolatban

Az európai gyógyszerfelügyelet (CHMP) lényegében jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség mellékhatásvizsgáló bizottságának (PRAC) ajánlásait a Richter saját fejlesztésű gyógyszerét, az Esmyát illetően. Eszerint bizonyos esetekben elkezdhetőek az Esmyával történő kezelések, de csak a ritka, de súlyos májkárosodás kockázatának csökkentését célzó intézkedések mellett - közölte a Richter.
Szepesi Anita, 2018. június 1. péntek, 15:05

A Richter saját fejlesztésű, méhmióma kezelését szolgáló, a műtétet egyedül kiváltó gyógyszere, az Esmya felülvizsgálatát befejezte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), s azt ajánlották, hogy bizonyos esetekben elkezdhetőek az Esmyával történő kezelések, de csak olyan intézkedések megtétele mellett, amelyek a ritka, de súlyos májkárosodás kockázatának csökkentését célozzák.

Ezek az intézkedések a következők:

  • az alkalmazás ellenjavallat olyan nők kezelésére, akiknek ismert májproblémái vannak;
  • májfunkció vizsgálat elvégzése a kezelés elkezdése előtt, a kezelés alatt, valamint a befejezést követően;
  • tájékoztató kártya a betegek számára, melyben a májellenőrzések szükségességére, és májkárosodás tüneteinek észlelése esetén orvosuk felkeresésére hívja fel a figyelmet,
  • az egy ciklusnál hosszabb kezeléseket azon női betegekre korlátozzák, akiknél nem alkalmazható műtéti kezelés.

A PRAC ajánlásait az EMA-hoz tartozó Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) jóváhagyta.

A méhmiómák kezelésére szolgáló Esmya készítmény felülvizsgálatára azért került sor, mert az ezzel kezelt nők körében súlyos májkárosodással járó esetek fordultak elő, amelyeknél négy esetben májátültetésre is szükség volt.

Fotó: Richter

Tájékoztatás

A jelen oldalon található információk és elemzések a szerzők magánvéleményét tükrözik. A jelen oldalon megjelenő írások nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást.
Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen oldal nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!

HOZZÁSZÓLÁSOK