Minőségi hiba miatt kivontak egy gyógyszert a forgalomból

Minőségi hiba miatt kivonták a forgalomból a Flucinar N kenőcs egyik gyártási tételét - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).
Szepesi Anita, 2019. január 8. kedd, 14:22
Fotó: Napi.hu / Szabó Dániel

A gyógyszerügyi hatóság minőségi hiba kivizsgálása miatt folytatott eljárásban hozott határozatában kivonta a forgalomból a Flucinar N kenőcs 711145 számú gyártási tételét. A határozat ellen közigazgatási eljárás keretében fellebbezésnek helye nincs - közölte az OGYÉI.

A Flucinar N kenőcs 711145 gyártási számú tételére bejelentés érkezett a lengyel gyógyszerhatóságtól, mely szerint a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt azonosítottak

Az eset kapcsán a lengyel hatóság a minőségi hiba miatt kezdeményezte a kereskedelmi forgalomban lévő tételek forgalomból történő kivonását az összes disztribúcióval érintett országban.

HOZZÁSZÓLÁSOK