A megállapodásnak megfelelően a STADA megkapja a Rituximab hatóanyag nem kizárólagos forgalmazási jogát Európa és a FÁK területére vonatkozóan, törzskönyvezési okok miatt Oroszország kivételével. A Richter fejlesztése alatt álló hatóanyag forgalomba hozatali engedélye a jelenlegi ismeretek szerint 2017 végére várható. A STADA-án és a Richteren kívül, a szerződésben meghatározott területeken a Richter legfeljebb még egy partnernek adhatja át a fenti disztribúciós jogot. Abban az esetben, ha az időközben megváltozó szabályozási környezet lehetővé teszi a fentiek szerinti, részben kizárólagos jogon alapuló értékesítést Oroszországban is, a Richter az Oroszországra vonatkozó forgalmazási jogot a STADA részére biztosítja.
A szerződés értelmében az aláíráskor történt kifizetésen túl, a projekt előrehaladtával a STADA további mérföldkő kifizetéseket teljesít, amely így összességében egy alacsony két számjegyű milliós tételnek felel meg euróban számítva. A STADA a Rituximab bioszimiláris terméket az értékesítéshez kizárólagosan a Richtertől fogja vásárolni, a felek az értékesítést érintő lényegesebb feltételekben már megállapodtak.
A STADA, mint ismeretes, a Trastuzumab hatóanyag fejlesztését korábban már megkezdte, amelyet azonban 2010 végén leállított, mivel a vállalat stratégiai döntése alapján inkább az alacsonyabb költségvonzatú licenc vásárlást választotta. A mostani szerződés aláírásával a projektet a Richter a fejlesztés akkori fázisában vásárolja meg egy alacsony egy számjegyű milliós euróban számított összegért, ezáltal felgyorsítva a Trastuzumab bioszimiláris termék saját, házon belüli, már folyamatban levő fejlesztését.
Ezen felül, a Richter egy egyoldalúan lehívható opciót biztosít a STADA számára, mely révén a STADA-nak lehetővé válik, hogy a klinikai vizsgálatok megkezdésekor, amire várhatóan két éven belül kerül sor, megvásárolja a Trastuzumab bioszimiláris forgalmazási jogát a Rituximabhoz hasonló kereskedelmi feltételek mellett.
Mindkét cégvezető kifejezte elkötelezettségét a kialakított együttműködés mellett. A mai nappal létrejött együttműködés Hartmut Retzlaff, a STADA Arzneimittel AG ügyvezetőségének elnöke szerint azt igazolja, hogy a STADA stratégiájában történt változás, azaz a hangsúly áthelyezése a bioszimiláris termékek házon belül történő amúgy igen költséges fejlesztéséről a bioszimiláris projektekben való együttműködésre és a bioszimiláris készítmények licencvásárláson alapuló forgalmazására helyes döntés volt.
"A mai napon létrejött együttműködésnek köszönhetően a kulcsfontosságú európai piacainkon különösen magas árbevétel potenciállal rendelkező két bioszimiláris termék értékesítéséhez szereztünk jogot, jelentősen kedvezőbb feltételek mellett, mintha mi magunk fejlesztettük volna ezeket a készítményeket - ráadásul egy olyan kiváló partnerrel működünk együtt, mint a Richter, amely nagyfokú szakértelméről és megbízhatóságáról ismert az iparágban ", jelentette ki Retzlaff.
Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója a következőket nyilatkozta a mai megállapodásról: "A bioszimiláris termékek fejlesztését mindig is stratégiailag kiemelt célkitűzésnek tartottuk és ezért komoly erőfeszítéseket tettünk, hogy megalapozzuk jelenlétünket a biotechnológiai iparág területén, ezzel egyidejűleg bővítsük a magas hozzáadott értéket képviselő termékeink körét. Jelen szerződés megkötésével a Richter fontos lépést tesz előre azon az általa kijelölt úton, hogy stratégiai partnereket találjon a bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséhez és értékesítéséhez. A STADA-ban egy
kiváló, magas színvonalú partnerre találtunk, amely mind a generikus, mind a bioszimiláris termékcsoportok fejlesztése és forgalmazása során szerzett szakértelmével és megalapozott piaci jelenlétével hozzájárul a Richter hosszú távú stratégiájának megvalósításához."
Mindkét bioszimiláris termék fejlesztése a Richter irányítása alatt folytatódik. A felek a mai napon megállapodtak, hogy a két projekthez kapcsolódóan a Richter számíthat a STADA segítségére az egyes szabadalmi jogokkal kapcsolatos kérdésekben. A bioszimiláris termékek EU-ban történő engedélyezése során nyert szakértelmére alapozva a STADA további támogatásáról is biztosította a Richtert a felmerülő engedélyezési folyamatokat illetően.
A monoklonális antitestek a biológiai gyógyszerek azon hatóanyag csoportját képviselik, amelyek gyógyszerként alkalmazva aktiválják a szervezet betegségekkel szembeni természetes védekező mechanizmusait, és amelyeket főként a daganat elleni terápiákban és az autoimmun megbetegedések kezelésében alkalmazzák. A Rituximab monoklonális antitestet a daganatos betegségek különböző formáinak - mint például a non-Hodgkins limfóma -, illetve a különféle autoimmun betegségek - mint a rheumatoid arthritis - gyógyításában használják. A nemzetközi piackutató cégek által szolgáltatott adatok alapján a Rituximab termelői áron számított jelenlegi piaci volumene Európában megközelítőleg évi 1,15 milliárd euróra tehető. A mellrák és a gyomor daganatos megbetegedéseinek kezelésére használt Trastuzumab monoklonális antitest esetében ugyanez az érték évi 1,39 milliárd euróra becsülhető.
Tájékoztatás
A jelen oldalon található információk és elemzések a szerzők magánvéleményét tükrözik. A jelen oldalon megjelenő írások nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást.
Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen oldal nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!
Legolvasottabb

Megjelent az első drámai áruhiány Szerbiában

Nők 40 és korhatáremelés: jó-e, ahogy a nyugdíjakhoz nyúlnának Matolcsyék?

Most fogják csak igazán letámadni a vásárlókat a boltosok

Migrációs világháborúra törekedhetnek az oroszok

Jön az újabb élelmiszer-drágulás: mit tehet Magyarország?

A lengyelek Norvégiának is keményen üzentek az energiaszállítások miatt

Felrobbant a használt lakások piaca

Az Aldi 300 informatikust vesz fel, otthonról is végezhető a munka
